이는 2017년 필립모리스가 제출한 '담배 제품 시판 신청서(PMTA)'에 대해 FDA가 엄격하게 평가한 후에 내린 결정이다. 이로써 아이코스는 지난 2009년 미국 FDA가 혁신적 담배 제품에 대한 감독을 포함해 담배규제 권한을 갖게 된 이래 시판 자격을 받은 최초의 궐련형 전자담배가 됐다.
필립모리스 인터내셔널(PMI)의 앙드레 칼란조풀러스 CEO는 "전세계적으로 730만명이 일반 담배 흡연을 중단하고 아이코스로 완전히 전환하는 데 성공했다"며 "이번FDA 결정으로 미국 성인 흡연자들에게도 이 같은 기회를 열어주게 된 것"이라고 밝혔다.
그는 또 "FDA의 지침은 성인 흡연자가 일반 담배에서 아이코스로 전환할 수 있는 기회를 최대화하면서도 의도치 않은 사용을 최소화하도록 하고 있다"며 "PMI는 이러한 목표에 부응하기 위해 최선을 다할 것이며, FDA와 긴밀하게 협조해 아이코스 사용 대상인 성인 흡연자에게만 도달할 수 있도록 노력할 것"이라고 전했다.
아이코스는 미국 내에서 독점적 판매권을 가진 알트리아그룹(Altria Group)을 통해 판매될 예정이다. 알트리아그룹의 자회사인 필립모리스 USA는 아이코스 출시를 성공시킬 수 있는 시장 전문성과 인프라를 갖추고 있다.
PMI는 담배제품 시판 신청서(PMTA)를 뒷받침하기 위해 종합적인 과학적 증거들을 제출한 바 있다. 별도로 제출한 위험감소 담배제품 신청서(MRTPA)에 대해서는 FDA의 검토가 계속되고 있다.
구혜린 기자 hrgu@fntimes.com