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제약·바이오

대원제약, 위식도역류질환 신약 임상 3상 IND 승인 대원제약은 차세대 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 위식도역류질환 신약 후보물질 ‘DW4421’의 임상 3상 시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 15일 밝혔다.DW4421은 위산 분비의 최종 단계... 2025-10-15 수요일 | 양현우 기자
SK바이오사이언스, ‘범용 코로나 백신’ 개발 나선다 SK바이오사이언스가 코로나19를 포함한 다양한 코로나 바이러스 계열에 대응할 범용성을 지닌 ‘차세대 백신’의 임상에 돌입한다.SK바이오사이언스는 코로나19, SARS(중증급성호흡기증후군) 등과 같은 ‘사베코 바이... 2025-10-15 수요일 | 양현우 기자
유한양행 알레르기 신약 '레시게르셉트', 임상 2상 식약처 IND 승인 유한양행은 레시게르셉트(개발 코드명 YH35324)의 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 15일 밝혔다. 레시게르셉트는 항 면역글로불린 E(IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약이다. 혈중 유리... 2025-10-15 수요일 | 양현우 기자
콜마BNH, 3인 각자대표 체제로 전환...실적 살아날까 콜마BNH가 이사회 결의를 통해 3인 각자대표 체제로 전환했다. 실적 부진을 이유로 경영 전면에 나선 윤 부회장이 침체된 콜마BNH의 실적을 되살릴 수 있을지 주목된다.15일 업계에 따르면 콜마BNH는 지난 14일 이사... 2025-10-15 수요일 | 양현우 기자
콜마비앤에이치, 14일 이사회...윤여원·이승화 각자 대표체제 논의 콜마비앤에이치 경영권 갈등이 윤여원·이승화 각자 대표체제로 봉합될 전망이다.13일 업계에 따르면 콜마비앤에이치는 오는 14일 이사회를 열고 이승화 전 CJ제일제당 부사장을 신규 대표이사로 선임해 각자 대표체... 2025-10-13 월요일 | 양현우 기자
‘극적 변화’ 일동제약 윤웅섭, 준수율 5배 ‘껑충’ 배경은 [기업지배구조 보고서] 일동제약이 지난해 기업지배구조 핵심지표 준수율을 직전 연도 대비 5배 끌어올렸다. 주주총회 운영, 배당, 승계, 내부감사 등 주요 영역에서 준수 항목을 확대한 결과다. 모회사 일동홀딩스 역시 같은 기간 준수율이... 2025-10-13 월요일 | 양현우 기자
오리무중 美 관세...K바이오, 현지 전략으로 돌파구 트럼프 행정부가 의약품에 대한 관세 부과 방침을 번복하며 바이오업계의 혼란이 커지고 있다. 국내 주요 바이오기업인 셀트리온과 SK바이오팜은 잇따라 미국 현지 생산기지를 구축하며 관세 불확실성에 대응하는 모... 2025-10-10 금요일 | 양현우 기자
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 美 허가 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 안과질환 치료제 ‘아일리아(성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(개발명 CT-P42)’의 품목 허가를 승인 받았다고 10일 밝혔다. 승인 제형은 아이덴젤트주사... 2025-10-10 금요일 | 양현우 기자
환절기 제약업계, ‘마시는 감기약’ 봇물…“테라플루 잡아라” 낮과 밤의 기온 차가 커지면서 감기 주의보가 발령됐다. 환절기 감기약 수요가 그만큼 높아질 것으로 예상된다. 제약사들은 알약 제형이 아닌 마시는 감기약을 출시하며 소비자 공략에 나섰다.6일 관련업계에 따르면... 2025-10-06 월요일 | 양현우 기자
‘공동판매 전문가’ 종근당, 베르쿠보·위고비 파트너십 확대…실적 반전 이룰까 종근당이 글로벌 제약사들과 손잡고 매출 다각화에 나섰다. 심부전 치료제 ‘베르쿠보’ 국내 독점 판권 확보에 이어 비만 치료제 ‘위고비’ 공동판매를 시작했다. 이번 계약으로 수익성 악화에 빠진 종근당이 반등... 2025-10-02 목요일 | 양현우 기자
Hanmi Pharm pursues performance rebound through technology transfer and indication expansion Hanmi Pharmaceutical is raising expectations for a performance rebound as it simultaneously pursues technology exports and new drug pipeline expansion. Following the technology transfer of oral absorp... 2025-10-02 목요일 | 양현우 기자
한미약품, 기술이전에 적응증 확장까지…실적 반등 이룰까 한미약품이 기술수출과 신약 파이프라인 확장을 동시에 추진하며 실적 반등 기대감을 키우고 있다. 경구 흡수 강화제 ‘엔서퀴다’ 기술이전에 이어 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 비만 치료제 적응증 확장 임상에... 2025-10-01 수요일 | 양현우 기자
종근당, 만성 심부전 치료제 '베르쿠보' 국내 독점 판매 종근당은 바이엘코리아와 만성심부전치료제 '베르쿠보' 독점 판매 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.이번 계약으로 종근당은 이달부터 국내 병∙의원에서 베르쿠보의 독점 유통 및 영업, 마케팅을 담당하게 된다.베르쿠... 2025-10-01 수요일 | 양현우 기자
대웅제약 '붙이는 비만약' 임상 1상 돌입 대웅제약과 대웅테라퓨틱스는 세마글루타이드 성분 마이크로니들 패치(DWRX5003)가 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 1일 밝혔다.이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 마이크로니들 패... 2025-10-01 수요일 | 양현우 기자
유한양행, 제약업계 최초 '인베스트먼트 데이' 개최 유한양행이 국내외 기관투자자 및 투자업계 종사자들을 대상으로 ‘2025 인베스트먼트 데이’를 개최했다고 1일 밝혔다.지난 9월 30일 유안타증권과 함께 서울 여의도 앵커원에서 열린 이 행사는 유한양행의 오픈이노... 2025-10-01 수요일 | 양현우 기자
한국콜마, 국내 최초 AI 기반 화장품 패키지 검색 플랫폼 출시 한국콜마가 인공지능(AI)기술을 활용한 글로벌 화장품 패키지 소싱 플랫폼 ‘콜마패키지닷컴’을 공식 오픈했다고 30일 밝혔다. 콜마패키지닷컴은 화장품 고객사가 원하는 패키지를 쉽게 찾을 수 있도록 설계한 웹 ... 2025-09-30 화요일 | 양현우 기자
삼성바이오로직스, 바이오 재팬 2025 참가 삼성바이오로직스가 오는 10월 8일부터 10일까지 일본 요코하마에서 열리는 아시아 최대 규모 바이오·제약 전시회 '바이오 재팬 2025(Bio Japan 2025)'에 참가한다고 30일 밝혔다.바이오 재팬은 일본 바이오협회 주... 2025-09-30 화요일 | 양현우 기자
이창재 대웅제약 대표, UN피스코 SDGs 수상 대웅제약은 이창재 대표이사가 UN피스코(한반도평화번영재단)에서 주최한 2025년 SDGs(지속가능발전목표) 대상에서 ‘건강과 웰빙’ 부문 수상자로 선정됐다고 30일 밝혔다.이번 대상은 UN이 제시한 지속가능발전목표... 2025-09-30 화요일 | 양현우 기자
대원제약, 급성기관지염 치료제 코대원플러스정 품목 허가 대원제약은 식품의약품안전처로부터 급성기관지염 치료제인 ‘코대원플러스정‘의 품목허가를 승인 받았다고 29일 밝혔다.코대원플러스정은 진해거담제 ‘코대원정‘에 펠라고니움시도이데스11% 에탄올건조엑스 성분... 2025-09-29 월요일 | 양현우 기자
옥죄는 미국에 반격하는 중국…바이오 패권전쟁 ‘격화’ 미국이 중국의 연구기관 또는 기업과의 협력을 차단하고 사업을 제한하는 법안을 추진하며 대중(對中) 압박에 나섰다. 이에 중국은 젊은 과학기술 전문가 유치를 위한 새로운 비자(K 비자)를 도입하고 혁신 의약품 승... 2025-09-29 월요일 | 양현우 기자
일동제약 "먹는 비만약, 4주 최대 13.8%·평균 9.9% 감량" 일동제약그룹은 29일 기업설명회(IR)를 열고 비만ㆍ당뇨 등을 겨냥한 대사성 질환 신약 후보물질 ‘ID110521156’과 관련한 임상 1상 톱라인(topline) 데이터를 공개했다.ID110521156은 GLP-1 RA(글루카곤 유사 펩타... 2025-09-29 월요일 | 양현우 기자
대웅제약 나보타, '중동' 10개국 진출 완료... 글로벌 신규 시장 개척 대웅제약은 최근 이라크·바레인과 연이은 수출 계약을 체결하며 중동(MENA) 20개국 중 10개국 진출을 완료했다고 29일 밝혔다.대웅제약은 북미와 유럽, 중남미 등 글로벌 주요 시장에 보툴리눔 톡신을 성공적으로 안... 2025-09-29 월요일 | 양현우 기자
삼성바이오·셀트리온, 준수율 80% 같아도…‘배당·승계’는 달랐다 [기업지배구조 보고서] 삼성바이오로직스와 셀트리온이 지배구조 핵심지표 준수율에서 80%로 동률을 이뤘다. 전체 준수율은 같지만 배당과 경영승계 정책에선 차이를 보였다. 셀트리온은 배당 확대에 나서며 주주친화 전략을 강화하고 있다... 2025-09-29 월요일 | 양현우 기자
‘오빠가 이겼다’ 콜마 경영권 분쟁 일단락…주식반환소송 ‘불씨’ 콜마그룹 오너가(家) 경영권 분쟁이 윤상현 콜마홀딩스 부회장 승리로 일단락됐다. 하지만 부친 윤동한 콜마홀딩스 회장이 제기한 주식반환 소송이 남아 있어 갈등의 불씨는 여전한 상황이다.26일 세종시 조치원읍 세... 2025-09-26 금요일 | 양현우 기자
한미약품, 국제학술대회서 혁신 표적항암신약 연구 결과 발표 한미약품은 지난 16일부터 18일까지(현지시각) 미국 보스턴에서 열린 제7회 RAS 표적 신약개발 국제학술대회에서 참가해 차세대 표적항암 신약으로 개발 중인 ‘SOS1-KRAS 상호작용 저해제(HM101207)’에 관한 비임상... 2025-09-26 금요일 | 양현우 기자
“매년 1건 기술수출” 유한양행, ‘넥스트 렉라자’ 고민 깊어진다 유한양행 비소세포폐암 신약 렉라자와 병용하는 이중항체항암신약 리브리반트 피하주사(SC) 제형이 올해 미국 식품의약국(FDA)로부터 병용요법 승인을 받을 전망이다. 렉라자 성장은 긍정적이지만 렉라자 이후 기술수... 2025-09-25 목요일 | 양현우 기자

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