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'셀트리온' 검색결과

셀트리온, 고농도 휴미라 바이오시밀러 유럽 판매 허가 획득 셀트리온이 지난 11일(현지시각) 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P17’에 대해 판매 허가를 받았다고 밝혔다. CT-P17은 ‘유플라이마’라는... 2021-02-15 월요일 | 정은경 기자
서정진 셀트리온 회장 “코로나19 치료제, 변이 바이러스 대응 능력 연구 중” 서정진 셀트리온 회장이 자사가 생산하는 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주’가 변이 바이러스에 대응 능력을 갖고 있는지 연구 중이라고 밝혔다. 서 회장은 8일 김강립 식품의약품안전처장이 렉키로나주를 생... 2021-02-08 월요일 | 정은경 기자
셀트리온, 안과질환 치료제 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 개시 셀트리온은 안과질환 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러인 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상에 착수했다고 7일 밝혔다. 이번 임상 3상은 오는 2022년 하반기까지 총 13개국의 당뇨병성 황반부종(D... 2021-02-07 일요일 | 정은경 기자
국내 1호 코로나 치료제 나왔다…셀트리온 ‘렉키로나주’ 품목허가 획득 셀트리온이 자체 신약으로 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주(성분명 레그단비맙·CT-P59)’가 5일 식품의약품안전처(이하 식약처)의 조건부 품목허가를 획득했다. 사용 권고대상은 코로나19 확진을 받은 성... 2021-02-05 금요일 | 정은경 기자
식약처 “셀트리온 코로나19 치료제 허가 여부 5일 최종 결정” 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주(성분명 레그단비맙·CT-P59)’의 최종 허가 여부가 오는 5일 결정된다. 식품의약품안전처는 오는 5일 최종점검위원회를 열고, 렉키로나주의 최종 허가 여부를 결정... 2021-02-01 월요일 | 정은경 기자
[장태민의 채권포커스] 게임스탑, 그리고 셀트리온 미국 주식시장에서 게임스탑을 두고 공매도 세력과 개인투자자들이 유례없는 수급 공방을 벌이면서 그 추이가 큰 관심을 모으고 있다. 헤지펀드들이 게임스탑을 타겟으로 공매도를 시도해 주가를 끌어내리려고 할 때... 2021-02-01 월요일 | 장태민
셀트리온 3형제 급등...한국서도 反 공매도 운동 ‘꿈틀’ 셀트리온·셀트리온헬스케어·셀트리온제약 등 이른바 ‘셀트리온 3형제’의 주가가 급등하는 가운데 국내에서도 미국의 ‘게임스탑’ 사태와 같은 반(反) 공매도 운동이 시작됐다는 분석이 나온다. 1일 오전 10... 2021-02-01 월요일 | 홍승빈 기자
게임스탑 이슈에 자극받아 셀트리온 反공매도 운동 꿈틀대는 중 - 글로벌빅데이터연구소 미국에서 게임스탑 주가가 개인들의 단합된 매수로 단기간에 최고 1700% 오르면서 공매도 세력에 대해 우위를 점한 뒤 국내에서도 '셀트리온'을 중심으로 이와 유사한 움직임이 일고 있다는 조사가 나왔다. 글로벌빅... 2021-02-01 월요일 | 장태민
셀트리온 램시마SC, 캐나다 판매 승인…2조 시장 공략 셀트리온이 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’가 지난 28일(현지시각) 캐나다 보건부로부터 판매 승인을 획득했다고 밝혔다. 램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피... 2021-02-01 월요일 | 정은경 기자
중앙약심 "셀트리온 코로나19 치료제, 중등증 및 고위험군 경증환자에 투약 권고" 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주(성분명 레그단비맙·CT-P59)’가 중앙약사심의위원회 자문 결과 “중등증 환자 및 고위험군 경증환자를 대상으로 투여할 것을 권고한다”고 밝혔다. 앞서 발표된... 2021-01-27 수요일 | 정은경 기자
셀트리온 코로나 치료제 27일 중앙약심위 자문…결과 당일 발표 셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나주(성분명 레그단비맙)’의 두 번째 자문 결과가 오는 27일 발표된다. 식품의약품안전처는 21일 법정 자문기구인 ‘중앙약사심의... 2021-01-21 목요일 | 정은경 기자
식약처 “셀트리온 코로나 치료제, 임상 3상 전제 조건부 허가 제안” 식품의약품안전처가 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’에 대해 3상 임상시험 수행하는 것을 전제로 품목허가를 제안했다. 식약처는 18일 셀트리온의 ‘렉키로나주’의 임상 2상 시험 결과를 검토하... 2021-01-18 월요일 | 정은경 기자
“셀트리온헬스케어, 렉키로나주 해외 승인·수출 모멘텀 예상”- 유진투자증권 셀트리온헬스케어가 올해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 ‘렉키로나주’를 통해 실적을 개선할 것으로 전망됐다. 18일 한병화 유진투자증권 연구원은 셀트리온헬스케어가 올 1~2월에 렉키로나주... 2021-01-18 월요일 | 홍승빈 기자
셀트리온, 골다공증 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 글로벌 임상 3상 신청 셀트리온이 골다공증 치료제 '프롤리아(성분명 데노수맙)' 바이오시밀러인 'CT-P41'의 임상 3상에 대한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청해 글로벌 임상 3상을 본격화했다고 14일 밝혔다. 셀트리... 2021-01-14 목요일 | 정은경 기자
셀트리온 삼형제, 코로나 치료제 임상2상 발표에 일제히 ‘약세’ 셀트리온·셀트리온헬스케어·셀트리온제약 등 이른바 ‘셀트리온 삼형제’ 주가가 하락세를 보이고 있다. 전일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 임상데이터 발표 이후 실망감에 약세를 보이는 것으로 ... 2021-01-14 목요일 | 홍승빈 기자
“셀트리온, 렉키로나주 식약처 조건부허가 가능성 매우 높아”- 메리츠증권 셀트리온의 자체 개발 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제인 CT-P59(렉키로나주)가 국내 식품의약처(식악쳐)의 조건부허가를 받을 가능성이 매우 높은 것으로 전망됐다. 14일 김지하 메리츠증권 연... 2021-01-14 목요일 | 홍승빈 기자
[자료] 셀트리온 COVID-19 치료제 임상 결과 관련 코멘트 - 메리츠證 ■ 전일 셀트리온 코로나19 치료제 임상 2상 결과 발표셀트리온은 자체 개발은 코로나19 항체치료제인 CT-P59(렉키로나주)에 대한 글로벌 임상 2상 결과를 발표함. CT-P59 임상 2상 결과를 바탕으로 작년 말 국내 식약처에 조건부허가를 신청한 상태임■ CT-P59 투여시 임상적 회복에 걸린 시간 3.4일 단축1) 40mg/kg 투약 ... 2021-01-14 목요일 | 장태민
셀트리온 "코로나19 항체치료제, 중증 발생률 54%↓·회복 기간 6일 단축" 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’의 임상 2상 시험에서 중증등 환자가 회복에 걸리는 시간이 위약군 대비 최대 6일 이상 단축된 것으로 나타났다. 셀트리온은 13일 개최된 ‘2021 하이원 ... 2021-01-13 수요일 | 정은경 기자
셀트리온 “렉키로나주, 기존 코로나19 항체치료제 이상의 효과 확인” 셀트리온이 자사의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주(성분명 레그단비맙 코드명 CT-P59)’가 기존 코로나19 항체치료제 이상의 치료 효과를 확인했다고 밝혔다. 권기성 셀트리온 연구개발본부장은 12일 이광재·... 2021-01-12 화요일 | 정은경 기자
셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2상 결과 13일 최초 공개 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주(성분명 레그단비맙, 코드명 CT-P59)의 임상 2상 시험 결과가 오는 13일 최초 공개된다. 5일 바이오 업계에 따르면, 셀트리온은 오는 13일 대한약학회가 주최하는 ... 2021-01-05 화요일 | 정은경 기자
셀트리온, 송도 바이오클러스터에 글로벌 바이오 기업 유치 지원 셀트리온이 인천 송도 바이오클러스터 구축 지원 프로젝트를 본격화하고, 글로벌 바이오 헬스케어 기업 투자유치를 위해 전방위 지원에 나선다. 셀트리온은 31일 써모피셔 사이언티픽, 아반토, 싸이티바 등 글로... 2020-12-31 목요일 | 정은경 기자
서정진 셀트리온 회장 31일 명예회장으로 물러나...피 검사 스타트업 도전 서정진 셀트리온그룹 회장이 코로나19 항체치료제 개발을 끝으로, 31일 현직에서 물러난다. 31일 셀트리온그룹에 따르면 서 회장은 이날 회장직에서 물러나고, 내년부터는 명예회장직으로 활동한다. 별도의 퇴임... 2020-12-31 목요일 | 정은경 기자
셀트리온, 코로나19 항체치료제 조건부 허가 신청…내년 2월 상용화 전망 셀트리온이 코로나19 항체치료제 CT-P59의 조건부 허가 신청서를 제출했다. 이들은 미국·유럽 등 해외에서도 긴급사용승인을 획득하기 위한 절차에도 즉시 착수한다. 셀트리온은 29일 CT-P59의 글로벌 임상 2상... 2020-12-29 화요일 | 정은경 기자

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