휴메딕스, HA필러 3종 태국 품목허가

[한국금융신문 김나영 기자] 휴메딕스가 최근 태국 식품의약품청(TFDA)으로부터 HA(히알루론산) 필러 제품 3종의 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다.

품목허가를 받은 제품은 ▲엘라비에 프리미어 소프트-L ▲엘라비에 프리미어 딥라인-L ▲리볼라인 하라-L 등 3개다.

해당 제품들의 현지 유통판매는 협력사인 엠앤비 타이가 맡는다.
엠앤비 타이는 태국 병·의원 1500곳 이상을 거래처로 보유한 에스테틱 분야 전문 유통업체다. 휴메딕스는 엠앤비 타이와 협업과 차별화된 영업마케팅 전략을 통해 태국 시장점유율을 빠르게 확대할 수 있을 것으로 기대한다.

엘라비에 프리미어와 리볼라인은 휴메딕스의 고순도·고정제 히알루론산 생산 원천기술이 적용됐다.

유럽약전(EP) 규격을 준수하며 국내 원료의약품(DMF)에 등록된 무균의약품 원료로서 주사제, 점안제 등에 쓰이는 것과 동일한 원료가 사용됐다.

엘라비에 프리미어는 휴메딕스만의 Hi-B공법을 적용해 가교 효율을 높여 히알루론산 고유의 점성을 안정적으로 유지할 수 있다.

품질과 안전성을 인정받아 국내를 비롯해 유럽연합 인증(CE), 중국 국가약품감독관리국(NMPA), 러시아 연방 보건서비스관리감독청(RZN) 등에서도 인증받았으며 중국과 브라질 등 19개 국가에 수출되고 있다.
리볼라인은 이번이 첫 해외 품목허가다.

휴메딕스의 독자적인 'HiVE(High Viscoelasticity)' 공법과 수차례 정제 과정 등을 통해 가교 반응 효율은 높으면서 가교제(BDDE)의 잔류량이 적은 것이 특징이며 기존 모노페이직, 바이페이직 필러의 장점을 극대화한 고점탄성의 제품이다.

휴메딕스는 글로벌 브랜드로 도약하고 있는 엘라비에 프리미어와 함께 리볼라인 등록 국가를 확대할 계획이다. 복수의 필러 라인업을 구축해 글로벌 시장을 공략하기 위한 기반을 마련하겠다는 목표다.

김진환 휴메딕스 대표는 "이번 히알루론산 필러 3종의 태국 허가 승인을 통해 휴메딕스 제품의 우수한 품질과 기술력을 글로벌 시장에 알리게 돼 기쁘다"며 "앞으로도 해외 시장에서 영향력을 더욱 확대하는 데 집중할 계획이다"고 말했다.

김나영 한국금융신문 기자 steaming@fntimes.com