SK케미칼, 혈우병 치료제 개발 유럽 허가 신청

[한국금융신문 고영훈 기자] SK케미칼이 개발한 혈우병 치료 바이오신약 'NBP601'이 유럽에서 최종 판매 허가 절차에 들어갔다.

SK케미칼 측은 국내에서 개발한 바이오 신약이 유럽 시장에 유럽의약품감독국(EMA) 시판 허가를 신청한 것은 이번이 처음이라고 설명했다.

SK케미칼에 따르면 이번에 개발한 ‘NBP601’은 혈우병과 관련된 인자 중 하나인 제8인자의 안정성을 개선한 것으로 평가받는 국내 최초 유전자재조합 바이오 신약이다.
‘NBP601’은 약물의 생체 내 반감기를 늘여 약물투여횟수를 줄임으로써 환자들의 투약 편의성을 높이고 삶의 질을 개선시킬 것으로 기대된다.

SK케미칼 관계자는 “7월 미국 식품의약국(FDA)에 이어 유럽연합(EU)에 시판 허가를 신청하면서, SK케미칼의 연구개발(R&D) 기술력을 해외 시장에서 인정받았다"며 "연구 중인 신약 후보물질들의 임상시험을 완벽히 마무리해 R&D 혁신을 이어가겠다”라고 전했다.

A형 혈우병은 유전적 결함 등으로 혈액 응고인자가 만들어지지 않아 지혈이 잘 되지 않는 질병을 뜻한다.



고영훈 기자 gyh@fntimes.com