셀트리온 허쥬마, WHO 인증으로 UN 국제입찰 길 열어

[한국금융신문 곽호룡 기자] 셀트리온이 세계보건기구(WHO)로부터 유방암·위암 치료제 '허쥬마'에 대한 사전적격성평가(PQ) 인증을 받았다고 3일 밝혔다.

WHO PQ 인증을 획득하면 주로 개발도상국 등 UN 산하기관이 주관하는 국제입찰에 참여할 수 있는 자격이 주어진다. 셀트리온이 PQ인증을 받은 것은 5월 혈액암 치료제 '트룩시마'에 두 번째다.

셀트리온 관계자는 "이번 허쥬마 WHO PQ 인증은 150㎎, 420㎎ 등 다양한 제품에 대해 인증을 획득함으로써 국제조달시장에서의 입찰 경쟁력을 강화했다"고 밝혔다.
허쥬마는 다국적제약사 로슈그룹의 제넨텍이 개발하고, 로슈가 판매하는 오리지널의약품 '허셉틴(성분명 트라스투주맙)'의 바이오시밀러다. 셀트리온 허쥬마는 지난 2018년 2월 유럽의약품청(EMA) 시판허가와 2018년 12월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받고 글로벌 시장에서 판매 중이다. 특히 유럽에서는 지난해 4분기 기준 19% 의 시장점유율을 기록하며 안정적으로 성장하고 있으며, 미국에서는 지난 3월 다국적제약사 테바(TEVA)를 통해 판매가 시작됐다.

곽호룡 기자 horr@fntimes.com