GC녹십자웰빙 태반주사제 '라이넥주', 어깨통증 완화 효과 검증

[한국금융신문 김나영 기자] GC녹십자웰빙이 인태반가수분해물 '라이넥주' 관련 충돌증후군에 의한 어깨 통증 완화와 기능 개선 효과를 입증한 연구 결과를 SCI(E)급 국제학술지 'BMC 근골격계질환'(BMC Musculoskeletal Disorders)에 게재했다고 23일 밝혔다.

라이넥주는 인태반가수분해물로 만성 간질환 환자의 간기능 개선을 목적으로 허가된 주사제다. 간기능 개선과 조직 재생에 효과를 보이는 것으로 알려졌다.

이번 연구는 김두환 중앙대병원 재활의학과 교수와 조철현 계명대동산병원 정형외과 교수진이 협력해 진행한 연구자 주도 임상으로, 충돌증후군에 의한 어깨 통증 환자 50명을 대상으로 무작위 배정, 단일 맹검 방식으로 12주 관찰기간으로 진행됐다. 임상은 라이넥 투여군과 위약군 간 통증 완화와 삶의 질 개선 효과를 비교하는 방식으로 진행했다. 주요 지표는 1차 유효성 평가변수로는 통증 평가 척도인 VAS가 사용됐고, 2차 유효성 평가변수로는 SPADI와 삶의 질을 측정하는 EQ-5D-5L(EuroQol 5-Dimension 5-level)이 사용됐다.
연구 결과 위약군 대비 라이넥 적용 환자군에서 어깨 통증감소와 삶의 질 개선(생활 불편함 감소)에 명확한 효과(통계적 개선 효과)가 있었음을 확인했다고 GC녹십자웰빙은 전했다. 시험 종료 시점 기준 1차 통증 지표(VAS)는 위약군 대비 58%p 통증 개선(시험군 67%, 위약군 9% 감소, P<0.0001), 2차 평가 지표(SPADI 종합평가)는 위약군 대비 62%p 통증 개선(시험군 76%, 위약군 14% 감소, P<0.0001)이 확인, 독립된 2가지 평가 방법에서 모두 유사한 통증개선 효과(위약군 대비 약 60%p 우수)가 확인됐다. 어깨 적용시 안전성도 검증됐다.

연구를 주도한 김두환 교수는 "라이넥이 충돌증후군에 의한 어깨 통증 환자들에게 새로운 치료 옵션으로 자리 잡을 가능성을 보여준 연구"라며 "앞으로도 다양한 근골격계 질환에서 임상시험을 통해 라이넥의 효능과 안전성을 더욱 구체적으로 입증해 나가겠다"고 말했다.

GC녹십자웰빙 관계자는 "이번 연구를 통해 라이넥의 적응증 확대 가능성이 열리며 향후 다양한 통증 치료 영역에서의 활용이 기대된다"고 말했다.

김나영 한국금융신문 기자 steaming@fntimes.com