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'셀트리온' 검색결과

셀트리온 다잘렉스 바이오시밀러, 美 임상 3상 계획 승인 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다잘렉스(성분명 다라투무맙) 바이오시밀러 'CT-P44'의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 27일 밝혔다.다잘렉스는 다발 골수종 세포의 ... 2024-12-27 금요일 | 김나영 기자
셀트리온 "항암제 '허쥬마', 일본서 74% 점유율 달성" 셀트리온의 유방암·위암 바이오시밀러 '허쥬마'(성분명 트라스투주맙)가 일본에서 지난달 기준 점유율 74%를 기록하며 순항하고 있다.셀트리온은 허쥬마가 일본에서 점유율 74%를 기록했다고 26일 밝혔다. 셀트리온... 2024-12-26 목요일 | 김나영 기자
셀트리온, '공간안전·안전관리 우수연구실' 인증 동시획득 트리온은 한국안전인증원의 '공간안전 인증'과 과학기술정보통신부의 '안전관리 우수연구실 인증'을 동시에 획득했다고 24일 밝혔다.공간안전 인증은 소방청에서 감독하는 국내 유일의 기업 자율안전 평가다. 안전을... 2024-12-24 화요일 | 김나영 기자
'풍요 속 빈곤' 제약바이오…올해 '기업규모' 따라 격차 벌어졌다 국내 제약바이오 산업이 올 한 해 매 분기 두 자릿수 성장세를 보이며 가시적인 성과를 거둔 가운데 기업 규모에 따라 양극화 현상이 심화된 것으로 나타났다. 대기업의 경우 매출과 영업이익 등이 호조를 띠며 재무... 2024-12-24 화요일 | 김나영 기자
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 식약처 허가 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 '앱토즈마주'(개발명 CT-P47)가 식약처로부터 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다.앞서 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 앱토즈마주의 ... 2024-12-23 월요일 | 김나영 기자
롯데바이오 신유열·제임스박 손잡고 ‘대형 수주’ 가속 페달 롯데바이오로직스가 풍부한 수주 경험을 갖춘 인물을 새 수장으로 영입하며 CDMO(의약품 위탁생산개발) 시장 연착륙을 꾀한다. 여기에 오너 3세인 신유열까지 가세, 점차 치열해지는 바이오 패권 전쟁에서 경쟁력을 ... 2024-12-23 월요일 | 김나영 기자
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 美 허가 획득 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '스테키마'(CT-P43)의 미국 판매 허가를 획득했다.셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 스테키마가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 허... 2024-12-18 수요일 | 김나영 기자
셀트리온, CDMO 진출…"2031년 매출 3조 달성" 셀트리온그룹이 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 '셀트리온바이오솔루션스'(바이오솔루션스)를 새롭게 선보인다.서정진 셀트리온그룹 회장은 17일 CDMO 법인 설립 기념 온라인 기자간담회에서 "오늘 CDMO 법인 설... 2024-12-17 화요일 | 김나영 기자
셀트리온, CDMO 법인 신설…"사명 '셀트리온바이오솔루션스'" 셀트리온그룹 서정진 회장은 17일 온라인으로 열린 기자간담회에서 의약품위탁개발생산(CDMO) 전문기업 '셀트리온바이오솔루션스(이하 '바이오솔루션스')'를 새롭게 출범했다고 밝혔다.셀트리온그룹은 글로벌 바이오... 2024-12-17 화요일 | 김나영 기자
셀트리온, 유럽서 '바이오시밀러 4종 품목허가 권고' 획득 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 바이오시밀러 4종에 대한 유럽 품목 허가 승인 권고 의견을 받았다고 16일 밝혔다. CHMP의 허가 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 ... 2024-12-16 월요일 | 김나영 기자
셀트리온, 현금·주식 동시 배당…"역대 최대 규모" 셀트리온은 이사회 결의를 거쳐 현금·주식 동시 배당을 결정했다고 13일 밝혔다.셀트리온은 보통주 1주당 750원의 현금과 0.05주의 주식 배당을 결정했다. 현금 배당금 총액은 약 1537억 원, 배당주식 총수는 약 1천... 2024-12-13 금요일 | 김나영 기자
셀트리온 영향?…M&A로 몸집 불리는 제약바이오산업, 왜 국내 제약바이오업계가 활발한 인수합병(M&A)으로 몸집을 키우고 있다. 기존 전문의약품(OTC) 위주에서 벗어나 사업 포트폴리오를 다각화하려는 시도다. 12일 국가임상시험지원재단에 따르면, 지난해 제약·생명과학... 2024-12-12 목요일 | 김나영 기자
K-제약바이오, 20년 R&D 빛 보나…10번째 FDA·1조 블록버스터 기대감 '솔솔' 글로벌 제약바이오 시장에서 국내 기업들의 존재감이 커지고 있다. 국내 10번째 미국 식품의약국(FDA) 승인을 앞두거나 연 매출 1조 원이 기대되는 블록버스터급 신약 후보군이 속속 거론되는 것. 2000년 초반 제네릭... 2024-12-10 화요일 | 김나영 기자
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 캐나다 품목허가…"북미시장 공략" 셀트리온이 캐나다 보건부로부터 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 '옴리클로'(개발명 CT-P39) 품목 허가를 획득했다고 9일 밝혔다.셀트리온은 글로벌 임상 3상... 2024-12-09 월요일 | 김나영 기자
셀트리온, 협력사 ESG 교육 개최…"환경 역량 강화 지원" 셀트리온은 지난 5일 협력사를 대상으로 한 '제2회 셀트리온 협력사 ESG 환경 교육'을 송도 IBS타워에서 진행했다고 6일 밝혔다.이번 교육은 협력사의 환경 경영 역량을 강화하고 ESG 규제에 효과적으로 대응할 수 있... 2024-12-06 금요일 | 김나영 기자
'계엄 사태'에 불안 감도는 제약바이오…"믿는 도끼에 발등 찍힌 격" 윤석열 대통령이 비상계엄령을 발표한 후 국내 제약바이오 업계에 긴장감이 감도는 분위기다. 높은 금리와 환율, 의정 갈등으로 업계 전반이 침체된 가운데 계엄령 여파로 불확실성이 더욱 커졌단 목소리다. 특히 제... 2024-12-05 목요일 | 김나영 기자
셀트리온, 자사주 5600억원 규모 소각 셀트리온은 주주가치 제고를 위해 자사주 소각 신청 절차를 밟는다고 4일 밝혔다.이번에 소각하는 물량은 전날인 3일 종가 기준 약 5600억 원 규모 총 301만1910주로, 보유한 자사주 수량의 약 25％에 해당한다.주식... 2024-12-04 수요일 | 김나영 기자
'1조 블록버스터' 키워낸 서정진 셀트리온 회장, '3년 내 매출 10조' 전략은? 서정진 셀트리온 회장이 내년 매출 5조 원, 3년 안엔 10조 원을 달성하겠다고 약속, 그 방법론에 이목이 쏠린다. 올해 '1조 블록버스터'로 성장한 신약 짐펜트라(램시마SC) 성과에 힘입어 기존 성장동력이던 바이오시... 2024-12-03 화요일 | 김나영 기자
셀트리온, FDA에 다잘렉스 바이오시밀러 임상 3상 계획 신청 셀트리온은 다잘렉스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P44'의 글로벌 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약품청(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다.다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특... 2024-12-02 월요일 | 김나영 기자
기관 '셀트리온'·외인 'NAVER'·개인 '삼성전자' 1위 [주간 코스피 순매수- 11월25일~11월29일] [주간 코스피 순매수] 2024-12-01 일요일 | 정선은 기자
"항암 포트폴리오 가속화"…셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 3상 IND 신청 셀트리온은 혈액암 일종인 다발골수종 치료제 '다잘렉스'(성분명: 다라투무맙) 바이오시밀러 'CT-P44'의 글로벌 임상 3상 절차에 돌입했다고 28일 밝혔다.이를 위해 셀트리온은 CT-P44의 글로벌 3상 임상시험계획서(... 2024-11-28 목요일 | 김나영 기자
셀트리온, 독일서 미디어 간담회 개최 셀트리온은 지난 13일(현지시간) 독일 프랑크푸르트에서 현지 언론사 대상 미디어 간담회를 개최했다고 26일 밝혔다. 독일 주요 의료 전문 매체 20여 곳이 참석한 행사에서는 이달 초 출시된 자가면역질환 치료제 '스... 2024-11-26 화요일 | 김나영 기자
‘내년 초 임기 끝’ 제약바이오 CEO들, 누가 남고 누가 떠나나 내년 초 국내 제약바이오업계 일부 최고경영자(CEO)들의 임기가 만료되는 가운데 유임 여부에 관심이 쏠린다. CEO 자리를 오너 2~3세가 맡거나 신약 연구개발(R&D) 기간이 긴 업계 특성을 고려, 대부분이 연임에 성공... 2024-11-25 월요일 | 김나영 기자

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