삼성바이오에피스, 브라질에 희귀질환 치료제 10년간 단독 공급

[한국금융신문 정채윤 기자] 삼성바이오에피스가 브라질 보건부와 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12(성분명 에쿨리주맙)’의 10년 단독 공급 계약을 체결했다. 회사는 현지 제약사 바이오노비스, 국영 연구기관 바이아파르마와의 파트너십을 통해 내년부터 브라질 정부 주도 의약품 시장에 제품을 공급할 예정이다.

삼성바이오에피스는 중남미 최대 의약품 시장인 브라질 보건부(Ministério da Saúde)에 희귀질환 치료제 SB12를 공급하기 위한 제품 현지 파트너십 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.

SB12는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료제로, 2024년 12월 브라질 보건부 산하 의약품청(ANVISA)으로부터 품목 허가를 받았다. 브라질의 에쿨리주맙 시장 규모는 약 2500억 원(1억 7000만 달러) 수준이다.
이번 계약은 브라질 정부 주도의 PDP(Productive Development Partnership) 제도를 통해 추진됐다. 브라질은 중남미 전체 의약품 시장의 절반을 차지하는 세계 10위권 시장으로, 오리지널 바이오의약품 시장 규모만 약 23조 원(156억 달러)에 달한다.

삼성바이오에피스는 이번 PDP 계약에 따라 내년부터 10년간 브라질 공공 의약품 시장에 SB12를 단독 공급하고 기술 이전을 진행할 예정이다.

회사 측은 2019년 엔브렐 바이오시밀러 SB4(성분명 에타너셉트)와 2020년 허셉틴 바이오시밀러 SB3(성분명 트라스투주맙)에 이어 이번 SB12까지 추가하며 브라질 내 PDP 공급 품목을 총 3종으로 늘렸다.

정진한 삼성바이오에피스 CS3팀장(상무)은 “고품질 의약품의 안정적인 공급을 통해 브라질 희귀질환 환자들의 의약품 접근성 향상에 기여하기 위해 노력하겠다”며 “현지 파트너사들과 협력해 브라질 내 희귀질환 환자들의 의약품 접근성을 높이고 공급을 이어갈 것”이라고 말했다.

한편, 삼성바이오에피스는 최근 글로벌 제약사 테바(Teva)와 아스트라제네카의 천식 치료제 ‘파센라’ 및 노바티스의 희귀질환 치료제 ‘일라리스’ 바이오시밀러에 대한 상업화 협력 계약을 체결했다. 이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 개발·허가·생산을 전담하고, 테바는 미국·유럽·캐나다 등 주요 선진 시장에서의 판매를 담당할 예정이다.
정채윤 한국금융신문 기자 cy@fntimes.com