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대웅제약, P-CAB 신약 ‘펙수클루’ 중국 품목허가 획득

양현우 기자

yhw@fntimes.com

기사입력 : 2025-09-05 19:05

펙수클루 제품 사진. /사진=대웅제약

펙수클루 제품 사진. /사진=대웅제약

[한국금융신문 양현우 기자] 대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 펙수클루 40mg의 품목허가를 승인받았다고 5일 공시했다.

펙수클루는 대웅제약이 개발한 '칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB)’ 계열의 위식도역류질환치료제다.

2021년 12월 국내 개발 34호 신약으로 허가받았다. 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년간 자체 기술로 개발에 성공한 국산 신약이다.

대웅제약은 지난 2023년 6월 중국에 펙수클루 허가를 신청했고 2년 만에 품목허가를 획득했다.

대웅제약 측은 “중국 현지 시장 환경에 맞춘 최적의 마케팅 전략을 수립하고, 제품 출시를 추진할 예정”이라고 말했다.

양현우 한국금융신문 기자 yhw@fntimes.com

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